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最新研究：干細胞延緩1型糖尿病進(jìn)展，減少了患者對胰島素注射的需求
2023-07-21 14:51
來(lái)源:admin
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2023年5月21日，最新發(fā)表在《Diabetologia》糖尿病學(xué)雜志（2022年影響因子/JCR分區：10.460/Q1）的一項來(lái)自瑞典的I/II期隨機雙盲安慰劑對照試驗證實(shí)，臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細胞可維持1型糖尿病患者內源性胰島素的產(chǎn)生。

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01

最新臨床研究結果喜人

這項研究在瑞典斯德哥爾摩的卡羅林斯卡大學(xué)醫院完成。試驗由劑量遞增和隨機雙盲安慰劑對照平行設計研究組成，研究人員將臍帶間充質(zhì)干細胞和安慰劑進(jìn)行臨床對照分組。

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治療的入選標準為入選前2年診斷為1型糖尿病，年齡在18-40歲，空腹血漿C肽濃度>0.12nmol/l（正常值空腹血漿C肽為0.3～1.3nmol/L，1型糖尿病病人C肽水平低，就需要輸注外源性胰島素）。


主要療效終點(diǎn)定義為干細胞/安慰劑輸注后1年，與治療前的基線(xiàn)表現相比，混合食物耐受試驗中C肽AUC的變化。


● 安慰劑治療組的C肽AUC水平下降了47%，而干細胞治療組僅下降了10%，兩組有顯著(zhù)差異(p<0.05)。見(jiàn)下圖b


● 安慰劑組患者的胰島素中位數需求增加了10u/天，而干細胞治療組個(gè)體的胰島素需求在12個(gè)月的隨訪(fǎng)期內沒(méi)有變化，兩組有顯著(zhù)差異(p<0.05)。見(jiàn)下圖c

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這項研究表明，同種異體臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞是一種治療新發(fā)1型糖尿病的安全方法，具有保護β細胞功能的潛力。

此外，研究者還評估了受試者在12個(gè)月治療前后的體重變化。B部分中，干細胞治療組受試者的中位（SD）體重減輕了0.09（3.28）公斤。而在安慰劑組中，中位（SD）體重增加4.28（3.17）kg。

總體而言，這項研究表明，同種異體臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞是一種治療新發(fā)1型糖尿病的安全方法，并且一次注射就具有保護β細胞功能，維持內源性胰島素產(chǎn)生至少一年的潛力。


02

間充質(zhì)干細胞治療1型糖尿病

1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，由易感基因與環(huán)境因素共同作用，如自身免疫系統缺陷、遺傳因素、病毒感染等，導致胰島β細胞破壞，無(wú)法自己產(chǎn)生胰島素，需要終身依賴(lài)胰島素注射。

盡管全世界的醫學(xué)界進(jìn)行了積極的研究，但1型糖尿病至今仍無(wú)法治愈。臨床上治療的重點(diǎn)是通過(guò)外源性胰島素、飲食和生活方式來(lái)控制血糖水平，以預防并發(fā)癥，但控制達標率僅20%~40%。因此，應把治療焦點(diǎn)集中在保留和控制內源性胰島素的策略上，從而顯著(zhù)降低急性和長(cháng)期并發(fā)癥的風(fēng)險。

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間充質(zhì)干細胞(MSCs)代表了一種治療糖尿病的新方法。間充質(zhì)干細胞具有先天的免疫調節、促血管生成和抗纖維化特性，特別是間充質(zhì)干細胞因其免疫調節能力用于多種自身免疫性疾病，已有多項臨床研究證明其作為1型糖尿病的安全干預療法的潛力。


03

國內研究進(jìn)展

在國內也有兩項使用臍帶間充質(zhì)干細胞治療1型糖尿病的研究，分別對15名（青醫附院）和53名（鼓樓醫院）參與者進(jìn)行了靜脈輸注，報告了顯著(zhù)的結果，輸注后接受治療的患者胰島素需求出現逆轉。

特別是在鼓樓醫院中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )主任委員朱大龍團隊的研究中，臍帶間充質(zhì)干細胞降低了HbA1c，治療后24個(gè)月觀(guān)察到內源性胰島素水平和增加，MSC治療組40.7%的患者達到主要終點(diǎn)，幾乎是對照組的2.5倍。




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△青醫附院的研究



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△鼓樓醫院的研究（朱大龍團隊）


一系列的突破性進(jìn)展與成果，為干細胞療法治療1型糖尿病提供可靠臨床數據支持，也為糖尿病患者點(diǎn)燃了新的希望。相信隨著(zhù)研究的不斷深入和臨床技術(shù)的不斷成熟，干細胞治療糖尿病的光明前景會(huì )被更加廣泛的證實(shí)，并為飽受糖尿病折磨的病人帶來(lái)重生。

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