隨著(zhù)世界各國經(jīng)濟水平的發(fā)展，脊髓損傷發(fā)生率呈現逐年增高的趨勢。

脊髓損傷是脊柱損傷最嚴重的并發(fā)癥，往往導致?lián)p傷節段以下肢體嚴重的功能障礙。

脊髓損傷不僅會(huì )給患者本人帶來(lái)身體和心理的嚴重傷害，還會(huì )對整個(gè)社會(huì )造成巨大的經(jīng)濟負擔。

由于脊髓損傷所導致的社會(huì )經(jīng)濟損失，針對脊髓損傷的預防、治療和康復已成為當今醫學(xué)界的一大課題。

據世界衛生組織估計，全球每年約有25-50萬(wàn)的脊髓損傷患者，其中約有一半患者最終發(fā)展成肢體癱瘓。

據估算，中國現有創(chuàng )傷性脊髓損傷患者超過(guò)200萬(wàn)，每年新增10-14萬(wàn)人。

脊髓損傷給患者、家屬乃至整個(gè)社會(huì )帶來(lái)無(wú)盡的痛苦和沉重的經(jīng)濟負擔。

據估算，頸部或胸部以下癱瘓的終生護理費用可能高達500萬(wàn)美元。

脊髓損傷是脊柱骨折的嚴重并發(fā)癥，由于椎體的移位或碎骨片突出于椎管內，使脊髓或馬尾神經(jīng)產(chǎn)生不同程度的損傷。

作為大腦和外周神經(jīng)系統之間信息溝通的主要載體，脊髓遭到損傷后往往嚴重致殘。

脊髓損傷后，身體各部位之間同大腦的聯(lián)系將被影響甚至切斷，可能導致患者受傷平面以下的感覺(jué)、運動(dòng)、反射完全消失、括約肌功能完全（或不完全）喪失，患者可能會(huì )出現癱瘓，大部分人一生只能與床榻和輪椅為伴。

早在公元前1700年，人類(lèi)就認識到脊髓損傷是不能治愈的疾病。

而3700年后的今天，脊髓損傷的臨床治療手段依然進(jìn)展甚微，脊髓損傷修復依然是目前最具挑戰性的醫學(xué)難題。

現有的治療方案很大程度還停留在脊柱固定減少繼發(fā)損傷及康復訓練提高生活自理能力等方面，對促進(jìn)神經(jīng)功能恢復卻沒(méi)有有效的方法。

醫生除了提供緩解疼痛的辦法以及提供物理治療以盡量恢復肌肉功能之外，醫學(xué)界對于嚴重脊髓損傷并沒(méi)有特別有效的治療手段。

國際臨床試驗

盡管脊髓損傷對患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)毀滅性的打擊，但你也別灰心，好消息是，隨著(zhù)干細胞與再生醫學(xué)的發(fā)展，干細胞療法展現出了修復受損神經(jīng)系統的巨大潛力，為脊髓損傷患者帶來(lái)新的希望，脊髓損傷患者恢復肢體功能并非異想天開(kāi)。

來(lái)自波蘭的戴瑞克?菲迪卡（Darek Fidyka）正是干細胞療法的受益者，他也被認為是第一個(gè)通過(guò)神經(jīng)細胞治療得到恢復的脊髓損傷患者。

菲迪卡原本是一名波蘭小企業(yè)主，身材高大，體格健壯，還擔任當地的志愿消防員。

2010年7月的一天，菲迪卡被他女朋友醉酒的前夫刺了18刀，其中一刀刺穿了菲迪卡的第9根胸椎，幾乎完全切斷了他的脊髓。

兇手很快逃離現場(chǎng)，并在附近的一個(gè)小樹(shù)林中上吊自盡。

幸運的是，菲迪卡活了下來(lái)，不過(guò)他的腿部已經(jīng)漸漸失去知覺(jué)。

之后兩年里，菲迪卡主要在醫院和家里接受物理治療，但是沒(méi)有多少好轉，在受傷不到一年，他的大小便開(kāi)始失禁、腿部無(wú)力，且沒(méi)有絲毫知覺(jué)，只能整天躺在床上，甚至都不能坐輪椅。

這時(shí)，他的一個(gè)親戚看到一則媒體報道，波蘭弗羅茨瓦夫醫科大學(xué)的神經(jīng)外科醫生帕維爾?塔巴科（Pawel Tabakow）正在開(kāi)展神經(jīng)干細胞治療脊髓損傷的研究，并將這一消息告訴了菲迪卡。

其實(shí)，塔巴科當時(shí)正在與英國倫敦大學(xué)學(xué)院的著(zhù)名神經(jīng)學(xué)家杰弗里?雷斯曼（Geoffrey Raisman）博士合作。

利用從患者鼻腔分離出的一種嗅鞘細胞，移植到患者的脊髓損傷傷口，以期改善四肢癱瘓患者四肢的運動(dòng)功能。

嗅鞘細胞是一種主要存在于鼻腔的嗅上皮和大腦嗅神經(jīng)的膠質(zhì)細胞，是目前所發(fā)現的中樞神經(jīng)系統中極少數可再生細胞之一。

主要功能是為嗅神經(jīng)提供營(yíng)養，促進(jìn)神經(jīng)軸突的形成和生長(cháng)，因此常常被神經(jīng)學(xué)家用來(lái)進(jìn)行神經(jīng)修復研究和臨床應用。

雷斯曼和塔巴科團隊原計劃從菲迪卡的鼻腔中分離嗅鞘細胞，不過(guò)菲迪卡之前得過(guò)嚴重的鼻炎，鼻腔中的嗅鞘細胞遭到大面積損壞。

2012年4月，雷斯曼和塔巴科團隊不得不通過(guò)開(kāi)顱手術(shù)，從菲迪卡前腦的嗅球中分離培養嗅鞘細胞，然后將約50萬(wàn)個(gè)這種嗅鞘細胞分批注射到菲迪卡的脊髓斷裂處。

剛開(kāi)始，奇跡并沒(méi)有發(fā)生。

不過(guò)3個(gè)月后，菲迪卡慢慢能收縮腿部肌肉，肌肉力量也逐步開(kāi)始增加，半年后竟然可以借助支架行走幾步。

到2014年10月菲迪卡接受《紐約客》記者采訪(fǎng)時(shí)，他已經(jīng)可以借助支架步行到醫院外，而且能駕駛汽車(chē)，甚至連性功能也得到恢復。

2014年10月，期刊《細胞移植》發(fā)表了雷斯曼和塔巴科團隊將這一臨床試驗結果。

據英國廣播電視臺2016年4月報道，菲迪卡已能騎行一種三輪車(chē)。

對于一個(gè)癱瘓多年的患者，每一項身體運動(dòng)機能的恢復，無(wú)疑都是一個(gè)奇跡。

在美國，AsteriasBiotherapeutics公司正在進(jìn)行一項針對脊髓損傷的干細胞治療臨床試驗。

這個(gè)療法的核心部分是AST-OPC1，一種由人胚胎干細胞分化而來(lái)的少突膠質(zhì)細胞前體細胞。

少突膠質(zhì)細胞是一種支持性細胞，主要負責髓鞘質(zhì)的構建，髓鞘質(zhì)的主要功能是保持神經(jīng)元的健康和功能。

2018年7月17日，Asterias公布了臨床試驗的最新結果。

25名頸部以下癱瘓的脊髓損傷患者接受治療后，能夠漸漸重新使用自己的手臂，這相當于幫助他們拾起獨立生活的能力。

參加臨床試驗的25名患者均未出現嚴重的副作用。核磁共振成像（MRI）測試結果顯示，95%的患者在損傷部位出現了“組織基質(zhì)”。

25例患者中有4例至少身體一側恢復了2個(gè)或更多的運動(dòng)水平。

越來(lái)越多的研究表明，干細胞治療脊髓損傷可能是通過(guò)提供修復損傷的細胞因子，促進(jìn)原來(lái)受損組織的自然修復能力，或防止損傷進(jìn)一步加重。

許多類(lèi)型的神經(jīng)干細胞可分泌多種能促進(jìn)神經(jīng)再生的分子。

國內臨床試驗

2018年12月7日，寧夏回族自治區人民政府官網(wǎng)報道，寧夏醫科大學(xué)總醫院通過(guò)寧夏自治區重點(diǎn)研發(fā)計劃項目“基于多模態(tài)技術(shù)評價(jià)生物支架結合干細胞移植治療腦脊髓損傷后神經(jīng)環(huán)路重建的臨床應用研究”。

與寧夏人類(lèi)干細胞研究所、中科院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所等機構合作，成功為1名因脊椎骨折、頸髓損傷導致下肢完全癱瘓的患者，實(shí)施了骨髓干細胞移植治療手術(shù)，病人正在逐漸康復。

中科院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所的戴建武團隊，在國際上首次開(kāi)展了神經(jīng)再生膠原支架結合骨髓單個(gè)核細胞（含BMSC）移植治療陳舊性完全性脊髓損傷的臨床研究。

在開(kāi)展脊髓損傷臨床研究的3年來(lái)，已入組陳舊性和急性完全性脊髓損傷病例70余例，陳舊性損傷患者和急性脊髓損傷患者都有一部分出現了感覺(jué)功能和運動(dòng)功能的改善。

其主要合作醫院為解放軍總醫院第一附屬醫院（304醫院）、武警后勤學(xué)院附屬腦科醫院、蘇州大學(xué)附屬第一醫院等。

中山大學(xué)附屬第三醫院院長(cháng)、骨科主任戎利民教授團隊，正在進(jìn)行干細胞治療脊髓損傷的臨床試驗，其項目名稱(chēng)為“鞘內注射人同種異體臍帶間充質(zhì)干細胞治療脊髓損傷的臨床試驗及機制研究”。

截至2017年8月，該研究項目22名脊髓損傷患者進(jìn)行了臍帶間充質(zhì)干細胞蛛網(wǎng)膜下腔治療，其中75%的患者大小便不能自理的情況明顯改善，可自行排便。其合作醫院為華西醫院和上海東方醫院。

參加戎利民教授團隊臨床試驗的一名患者，64歲的脊髓損傷患者陳雙喜，2017年8月，經(jīng)過(guò)干細胞治療2年后，在中山大學(xué)附屬第三醫院骨科病房里奇跡般地從輪椅上站起來(lái)，并在支具輔助下緩慢邁開(kāi)腳步。

陳雙喜十多年前因車(chē)禍導致脊髓損傷、下肢癱瘓，不僅只能癱坐在輪椅上，大小便也不能自理。

治療脊髓損傷的干細胞產(chǎn)品何時(shí)上市？

傳統醫學(xué)讓脊髓損傷患者恢復肢體功能無(wú)望，而干細胞給脊髓損傷患者帶來(lái)了康復的希望，那么干細胞產(chǎn)品何時(shí)才能上市，正式投入臨床應用，造福廣大脊髓損傷患者呢？

據日本《每日新聞》2018年11月22日報道，日本衛生勞動(dòng)福利部專(zhuān)家小組已決定向部長(cháng)申請批準商業(yè)化一款干細胞產(chǎn)品，以在一定條件下用于治療脊髓損傷以及再生病人的運動(dòng)和感覺(jué)功能。

衛生勞動(dòng)福利部部長(cháng)Takumi Nemoto預計最早將在今年年底前批準該產(chǎn)品。

據日本官方表示，如果批準，這將是世界上第一個(gè)批準治療致殘性損傷的方法。

此前這款干細胞產(chǎn)品已經(jīng)在臨床試驗中進(jìn)行了測試，13名患者接受了試驗性治療，其中12名病情有所改善。

據《新快報》前不久報道，我國臍帶間充質(zhì)干細胞治療脊髓損傷項目有望 5 年內完成臨床試驗。

該項目正在公示，等徹底通過(guò)、經(jīng)費到位后，大約5年內完成臨床試驗，有希望形成標準化的干細胞產(chǎn)品申報、標準化的治療方案。

中山大學(xué)附屬第三醫院院長(cháng)、骨科主任戎利民教授表示，未來(lái)“鞘內注射人同種異體臍帶間充質(zhì)干細胞治療脊髓損傷的臨床試驗及機制研究”的成果，將造福于該類(lèi)疾病患者。

可喜的是，萬(wàn)海集團與中山大學(xué)附屬第三醫院合作的干細胞治療骨關(guān)節炎項目，目前也進(jìn)入臨床試驗階段。

END

部分圖文來(lái)自網(wǎng)絡(luò )，侵刪