科技部日前印發(fā)的關(guān)于開(kāi)展第三批創(chuàng )新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)的通知指出，根據《創(chuàng )新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)認定管理辦法》，經(jīng)審核，揚州數控、成形機床、泰州生物醫藥等在內的29個(gè)產(chǎn)業(yè)集群納入第三批創(chuàng )新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)名單，至此我國產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)已達61個(gè)。業(yè)內專(zhuān)家表示，經(jīng)過(guò)近4年發(fā)展，我國產(chǎn)業(yè)集群試水成果顯著(zhù)，已從起初的土地要素模式，向“筑巢引鳳”平臺模式轉變，本次試點(diǎn)主要集中在高端制造和生物醫藥行業(yè)。分析人士認為，這意味著(zhù)生物醫藥行業(yè)尤其是治療領(lǐng)域的春天已經(jīng)到來(lái)。

生物醫藥發(fā)展

明確進(jìn)入臨床應用

我國基因檢測服務(wù)能力在全球已處于領(lǐng)先地位，出口藥品已從原料藥向技術(shù)含量更高的制劑拓展，從中藥中研制的青蒿素獲得我國第一個(gè)自然科學(xué)的諾貝爾獎，高端醫療器械核心技術(shù)的突破大幅降低了相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的價(jià)格。

我國人口規模大，健康產(chǎn)業(yè)需求市場(chǎng)潛力巨大，預計到2020年我國健康產(chǎn)業(yè)總規模將達到8萬(wàn)億元。面對這一歷史新機遇，政策支持將引領(lǐng)我國健康產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和快速發(fā)展。

2016年，浙江省發(fā)改委、省科技廳、省衛計委、省食藥監局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展浙江省區域細胞制備中心建設試點(diǎn)工作的通知》，國內首個(gè)省級區域的細胞制備中心正式落戶(hù)浙江。

2016年10月，《“健康中國2030”規劃綱要》確定了我國今后15年推進(jìn)“健康中國”建設的行動(dòng)綱領(lǐng)，提出到2030年，中國健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模達到16萬(wàn)億，成為國民經(jīng)濟支柱性產(chǎn)業(yè)。

2017年1月，國家發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》關(guān)注生物科技行業(yè)；2月，國家發(fā)改委又發(fā)布了《戰略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》，支持包括干細胞、免疫細胞在內的細胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2017年6月，科技部公布，國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項2017年度中央財政支持9.4億元。

2017年6月，《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》，明確要求加快干細胞和再生醫學(xué)、免疫治療等生物治療前沿技術(shù)的臨床應用。

資本助力生物醫藥

發(fā)展開(kāi)啟“加速度”

11月28日，國家衛計委和國家食藥監總局聯(lián)合發(fā)布第二批干細胞臨床研究備案機構，此次入選的共有72家醫療機構。此前，2016年10月30日，國家衛計委和國家食藥監總局公布了首批30家干細胞臨床研究機構，這意味著(zhù)，以上102家機構將可以開(kāi)展跟干細胞治療有關(guān)的臨床研究。

干細胞治療的發(fā)展趨勢備受關(guān)注。廣東萬(wàn)海細胞生物科技有限公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理李相魯博士在接受《中國企業(yè)報》記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，隨著(zhù)研究的進(jìn)展以及行業(yè)的規范化發(fā)展，未來(lái)干細胞有望以治療具體疾病的形式來(lái)造福人類(lèi)，但不是包治百病。據統計，全球已有超過(guò)13項干細胞治療藥物上市，同時(shí)還有超過(guò)6000項臨床試驗正在開(kāi)展中，未來(lái)會(huì )有更多的干細胞療法上市，也意味著(zhù)會(huì )有更多的患者受益。

資本的注入將加快這一領(lǐng)域的發(fā)展。2017年12月11日，信合財富（北京）資產(chǎn)管理有限公司與廣東萬(wàn)海細胞生物科技有限公司簽訂投資協(xié)議，強大的資本注入廣東萬(wàn)海。

“人就像自行車(chē)一樣，各種零件都可以換”。李相魯說(shuō)，目前我國的干細胞產(chǎn)業(yè)大多以細胞存儲為主，臨床應用涉足較少，且細胞資源采集存儲缺乏相應的規范和標準，導致至今仍鮮有規范化的干細胞轉化應用及干細胞相關(guān)產(chǎn)品面世。

細胞治療是第三類(lèi)技術(shù)，在中國生物醫藥研究上彎道超車(chē)，在帶給人類(lèi)健康，延長(cháng)壽命，治療疾病的同時(shí)，能夠大大降低醫藥成本。隨著(zhù)再生組織學(xué)科的飛速發(fā)展，各種器官會(huì )通過(guò)細胞再生工程進(jìn)行再造。

如今，持續擴大的愛(ài)美群體對整形美容“趨之若鶩”，有“非專(zhuān)業(yè)型”和“非資質(zhì)型”機構在“美麗信念”下迅速掘金，由于行業(yè)標準的不完備，“偽技術(shù)”、“偽需求”、“偽信息”乘虛而入。李相魯呼吁，既要放開(kāi)治療，又要嚴格準入，強化標準體系的建設和規范，走出一條健康道路，是行業(yè)未來(lái)思考的課題。

來(lái)源：《中國企業(yè)報》（2017年12月26日第19版）

（原標題：萬(wàn)億產(chǎn)業(yè)規模的細胞健康時(shí)代 開(kāi)啟“加速度”）