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【2023年度】萬(wàn)海細胞集團質(zhì)控檢測報告完成?。?!
2023-12-22 16:11
來(lái)源:admin
閱讀數:3518




2023


年度質(zhì)控報告

 萬(wàn)海細胞 

間充質(zhì)

干細胞

造血

干細胞

免疫

細胞

前言

感謝社會(huì )各界及廣大儲戶(hù)對【萬(wàn)海細胞集團】質(zhì)量監管工作的重視、理解與支持。

為確保萬(wàn)海集團各細胞庫凍存細胞的質(zhì)量,每年定期抽取相應數量的標準樣本進(jìn)行穩定性考察,解凍復蘇,并進(jìn)行相關(guān)項目檢測,以作為監測儲存體系穩定性數據的依據。

本著(zhù)客觀(guān)、透明、公開(kāi)的態(tài)度,目前2023年度檢測工作已結束,檢測結果均符合要求,特發(fā)布此報告提供給儲戶(hù)參考。

——萬(wàn)海細胞質(zhì)控中心

長(cháng)按識別該二維碼查看報告詳情


自體間充質(zhì)干細胞

質(zhì)控標本檢測報告

(細胞復蘇培養狀態(tài)圖)

自體造血干細胞

質(zhì)控標本檢測報告

(細胞復蘇培養狀態(tài)圖)

自體免疫細胞

質(zhì)控標本檢測報告

(細胞復蘇培養狀態(tài)圖)

報告顯示,一份在2016年7月23日入庫的免疫細胞標準樣本,在經(jīng)超低溫儲存后(凍存2702天)經(jīng)復蘇仍能維持其細胞特異性、高活性。菌檢、支原體檢測、病毒檢測等各項檢測結果均符合標準。保證細胞制劑滿(mǎn)足臨床應用要求。


萬(wàn)海細胞集團已經(jīng)在全國建立了6個(gè)細胞研發(fā)制備基地,并且取得了政府部門(mén)聯(lián)合批準的區域細胞制備中心和綜合細胞庫資質(zhì),還獲批成立了【細胞再生醫學(xué)工程技術(shù)研究中心】,相較于其他醫美級企業(yè),萬(wàn)海細胞集團研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗室有著(zhù)藥品級、臨床級的優(yōu)勢。

東莞市松山湖

細胞再生醫學(xué)

工程技術(shù)研究中心

萬(wàn)海集團

綜合細胞庫

萬(wàn)海集團

區域細胞制備中心

萬(wàn)海細胞集團自創(chuàng )立以來(lái),便樹(shù)立“尊重生命,科學(xué)嚴謹”的價(jià)值觀(guān),并以“品質(zhì)與安全雙統一的7S高水平管理標準”建立系統化質(zhì)量管理體系。

萬(wàn)海細胞集團更是獲得國際標準化組織(ISO)、中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)、中國計量認證(CMA)、國際實(shí)驗室認可合作組織(ilac-MRA)等多個(gè)質(zhì)量認定機構的認證。

 未來(lái),萬(wàn)海細胞將繼續全面貫徹質(zhì)量管理體系標準要求,不斷追求細胞安全存儲、細胞標準化制備技術(shù)的優(yōu)化升級,給億萬(wàn)家庭提供安心可靠的產(chǎn)品和服務(wù)體驗!


END