「熱烈祝賀開(kāi)悅生命獲FDA臨床實(shí)驗許可」
開(kāi)悅生命新聞中心
全球獨創(chuàng )的RNA解旋酶藥靶
15年耕耘
張嚴冬教授團隊,從2008年開(kāi)始從事解旋酶研究至今,歷經(jīng)15年默默耕耘和基礎研究的累積,近日,全球獨創(chuàng )的RNA解旋酶藥靶,開(kāi)發(fā)在世界范圍內具有自主知識產(chǎn)權且針對廣譜實(shí)體腫瘤的同類(lèi)首個(gè)(FIC)藥物,宣布實(shí)現藥物研發(fā)的第一個(gè)里程牌事件:獲得美國FDA的臨床實(shí)驗許可,實(shí)現從零到一的跨越。
國際領(lǐng)先
依據逾十年的基礎研究,開(kāi)悅生命開(kāi)發(fā)了針對特殊RNA解旋酶蛋白作為癌癥治療的獨特靶標,具有國際領(lǐng)先型及原創(chuàng )性,歸類(lèi)為1.1類(lèi)原創(chuàng )新藥。這是我們自己開(kāi)發(fā)的原創(chuàng )藥物靶點(diǎn),從啟動(dòng)基礎科研到靶點(diǎn)確認有十年時(shí)間, 從PCC到IND獲批共兩年半時(shí)間。
RNA解旋酶在真核生物的基因表達過(guò)程中起重要作用,其功能涉及到胚胎發(fā)育、細胞增殖、血細胞生成、代謝、癌癥、免疫調控、炎癥反應及自身免疫性疾病等,它們的失調會(huì )引起多種人類(lèi)疾病,比如癌癥、病毒感染、炎癥發(fā)生等。
有部分DEAD/H 盒蛋白被認為可以作為疾病的治療靶標,比如eIF4A、DDX3X的抑制劑目前正被開(kāi)發(fā)用作治療人類(lèi)癌癥的新型靶向藥物。
鑒于RNA解旋酶與人類(lèi)疾病的密切相關(guān)性,目前已經(jīng)有幾個(gè)解旋酶抑制劑作為腫瘤和抗病毒等適應癥的藥物進(jìn)入臨床研究。
治療領(lǐng)域
開(kāi)悅生命公司開(kāi)發(fā)的靶向解旋酶蛋白的小分子化合物,具有全新的結構?;衔镌隗w內和體外都顯示了很好的抑制靶點(diǎn)蛋白活性,而且對其他同家族蛋白沒(méi)有明顯抑制性。在產(chǎn)品的適應癥方面,包括多種固體瘤如腸癌、肺癌、胰腺癌、肝癌及白血病等的治療。
復發(fā)難治型腸癌 復發(fā)難治型肝癌 胰腺癌