據最新消息，馴鹿生物已獲批上市的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液價(jià)格為116.6萬(wàn)元。

而同類(lèi)CAR-T產(chǎn)品市場(chǎng)定價(jià)：復星凱特的120萬(wàn)元和藥明巨諾的129萬(wàn)元。

2023年6月30日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準由馴鹿生物和信達生物共同研發(fā)的全球首個(gè)全人源BCMA CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品?？商K?（伊基奧侖賽注射液）的新藥上市申請（NDA），用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者，既往經(jīng)過(guò)至少3線(xiàn)治療后進(jìn)展（至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫抑制劑）。

目前，該產(chǎn)品已在全國如天津、北京、上海、浙江、廣東、江蘇、山東、黑龍江等十多個(gè)省市開(kāi)出首批處方。這標志著(zhù)，中國第一款自主研發(fā)并且全流程自主生產(chǎn)的CAR-T產(chǎn)品和首款獲批的治療多發(fā)性骨髓瘤的細胞治療產(chǎn)品?？商K?正式進(jìn)入臨床應用，為中國多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)全新的革命性的治療選擇，開(kāi)啟復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤CAR-T治療新時(shí)代。

多發(fā)性骨髓瘤（MM）是最常見(jiàn)的血液癌癥之一，是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病。對于初治的多發(fā)性骨髓瘤患者，常用的一線(xiàn)治療包括多種藥物組合的誘導治療、鞏固治療和維持治療，以及自體干細胞移植(ASCT)等。對于大多數的患者，經(jīng)過(guò)疾病穩定期后也會(huì )不可避免地進(jìn)入復發(fā)、難治的治療困局。傳統藥物治療需多療程用藥，長(cháng)期治療副作用增加導致患者依從性較差，從而在一定程度上影響療效。因此，多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域急需更佳的臨床治療方案。

作為多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域的重要臨床進(jìn)展，?？商K?（伊基奧侖賽注射液）顯示出優(yōu)異的有效性和安全性，使復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者獲得更高、更深的緩解，持續守護多發(fā)性骨髓瘤患者。根據在2023年美國臨床腫瘤學(xué)術(shù)年會(huì )（ASCO）上公布的長(cháng)期隨訪(fǎng)數據，?？商K?（伊基奧侖賽注射液）總緩解率（ORR）達到96%；嚴格意義的完全緩解/完全緩解（sCR/CR）率為74.3%；≥3級ICANS發(fā)生率為0%；≥3級CRS發(fā)生率僅1.0%*。

此外，?？商K?（伊基奧侖賽注射液）為患者提供便捷的一次性輸注，避免了重復給藥帶來(lái)的反復就醫困擾。

此次?？商K?在全國多地開(kāi)出處方單，將為國內復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)全新曙光，助力患者改善預后、提高患者生活質(zhì)量。

據了解，在全國首批處方中，已有患者通過(guò)了商業(yè)保險理賠審核，獲得了?？商K?CAR-T治療的全額賠付資格，且理賠形式為保險公司直付，無(wú)需患者自行墊付。創(chuàng )新支付大大減輕了癌癥晚期患者的經(jīng)濟壓力，讓創(chuàng )新療法變得“親民可及“。

相信未來(lái)在各方努力下，多元化支付將成為趨勢，包括商業(yè)保險、專(zhuān)項救助、患者組織援助、城市惠民險等創(chuàng )新支付模式，以減輕患者負擔、提高藥品可及性。

* Chunrui Li, et al. 2023 ASCO Abstract 8025