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【質(zhì)檢報告】重磅!萬(wàn)海細胞集團上海魯一基地通過(guò)質(zhì)量檢驗,全部合格
2022-07-23 16:34
來(lái)源:admin
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間充質(zhì)干細胞

近日,萬(wàn)海細胞集團旗下上海魯一細胞基地送檢的【人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞(hUC-MSCs)】,順利通過(guò)第三方武漢珈創(chuàng )生物的復核檢驗,正式獲得質(zhì)量復核檢驗報告。

同時(shí),獲得CNAS中國合格評定國家認可委員會(huì )、CMA中國計量認證、ilac-MRA國際實(shí)驗室認可合作組織等機構的一致認定,細胞各項檢測合格,質(zhì)量領(lǐng)先。

檢測報告

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依照國家《干細胞臨床研究管理辦法》,干細胞臨床研究備案項目使用的干細胞產(chǎn)品應取得第三方檢驗機構出具的質(zhì)量檢測報告。

本次檢測依據《中華人民共和國藥典(2020年版)三部》等約定方法,對細胞樣品進(jìn)行細胞鑒別,細菌、真菌檢查,支原體檢查,細胞內、外病毒因子檢查,免疫學(xué)反應檢測,誘導分化能力檢測,細胞因子的表達檢測,細胞活性檢測,成瘤性檢查,染色體核型檢查上百種檢測項目,最終所有檢測項目均符合規定。

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● 安全可靠

本次檢測報告,再次說(shuō)明了萬(wàn)海細胞集團技術(shù)體系的干細胞產(chǎn)品均已經(jīng)達到臨床應用安全的國內最高標準,并具備生產(chǎn)合格且質(zhì)量穩定的臨床級干細胞的能力

● 水平領(lǐng)先

萬(wàn)海細胞集團在細胞研究及轉化領(lǐng)域擁有三十多項專(zhuān)利技術(shù),制備的細胞在質(zhì)量、純度、活性、特異性等方面均處于領(lǐng)先水平。

—— 萬(wàn)海細胞 ——

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END