隨著醫(yī)學的不斷進步，再生醫(yī)療的時代到來了，再生醫(yī)療中起核心作用的就是干細胞。

干細胞是一類具有自我復(fù)制和分化能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。

普通細胞只能培育出和自己相同的細胞，例如血液細胞只能培育出血液細胞，皮膚細胞也只能培育出皮膚細胞。

一旦細胞老化或受傷的話，其修復(fù)能力和再生能力就會下降。

但是，干細胞是一種未充分分化，尚不成熟的細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，故醫(yī)學界被稱為“萬能細胞”。

它能夠做到普通細胞做不到的事情，比如說器官的修復(fù)再生。

干細胞療法就是一種再生醫(yī)療，通過從患者身上提取少量干細胞進行培養(yǎng)增殖再回輸?shù)襟w內(nèi)，最大限度降低排異反應(yīng)、并發(fā)癥、倫理方面的風險。

它最顯著的價值是：通過對干細胞進行體外分離、培養(yǎng)、定向誘導(dǎo)分化等，能夠培養(yǎng)出一種全新的、正常的、更年輕的細胞組織或器官等。

通過特殊的技術(shù)移植到體內(nèi)，更替那些衰老或非正常死亡的細胞，為傳統(tǒng)醫(yī)學無法解決的疾病治療帶來了劃時代的革命。

干細胞可以不斷再生幫助自我修復(fù)

為什么我們還需要上醫(yī)院看?。?/span>

人體中的干細胞分為兩種：一是胚胎干細胞，受精卵發(fā)育4到5天后的胚泡中大概有150個左右的細胞。

這些細胞可以無限制分裂再生，也可以分化成人體內(nèi)任何一種組織細胞，胎兒組織器官的發(fā)育都是從這些胚胎干細胞分裂分化來的；

二是成體干細胞，完全發(fā)育好的組織器官中保存有少量的干細胞，叫成體干細胞。所在的組織器官就是他們各自管轄的領(lǐng)地。

平時這些干細胞安靜地呆著，什么也不干，處于靜止狀態(tài)。一旦他們的管轄領(lǐng)地受了傷或者生了病，這些干細胞就開始工作，分化成特定細胞，完成身體的自我修復(fù)。

那問題來了，既然有干細胞可以不斷再生幫助自我修復(fù)，為什么我們還需要上醫(yī)院看病呢？

我們平時感覺身體健康，小病小傷不用治也能自己好，這是因為我們體內(nèi)的干細胞在不停地做幕后工作，默默地幫助我們完成自我修復(fù)和治療。

但是干細胞分化分裂成新的細胞需要時間，如果受損的或者有病的細胞數(shù)量遠遠超過干細胞分化的速度，我們身體就會長時間處于生病或者受傷的狀態(tài)，這時候就需要外界干預(yù)了，比如藥物或者手術(shù)治療。

另外，隨著年齡變大，身體里的干細胞會慢慢變少，身體的自我修復(fù)能力也就逐漸降低，很多疾病就容易表現(xiàn)出來，并發(fā)展為慢性病。

更嚴重的情況是身體里的干細胞本身得了病，不工作了，這時候我們就需要用健康干細胞來替換掉身體里有病的干細胞。

干細胞都能治什么病？

造血干細胞移植是目前唯一已經(jīng)在臨床上被廣泛應(yīng)用，并被認為安全有效的干細胞療法，用于嚴重的血液相關(guān)疾病。

除了造血干細胞移植，中國目前還沒有正式被批準的干細胞療法，在美國，已獲批的干細胞治療藥物只限于臍帶血中造血干細胞分化而成的造血祖細胞。

在中國，正在進行的干細胞臨床試驗有以下幾種病癥：小兒腦癱、結(jié)腸炎、急性心肌梗死、不孕癥、銀屑病。

其他國家正在進行的干細胞臨床試驗包括以下這些疾?。杭怪鶕p傷、糖尿病、帕金森氏病、老年癡呆、心臟病、中風、燒傷、失明、癌癥和關(guān)節(jié)炎。

近年國內(nèi)外科學研究顯示，干細胞可能是治療小兒腦癱的有效手段，目前全球范圍內(nèi)干細胞治療小兒腦癱尚處于臨床試驗階段。

2017年1月，中國公布首批備案干細胞臨床研究6個項目，大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院獲準承擔其中神經(jīng)干細胞治療小兒腦癱項目，這也是目前中國唯一一個針對兒童重大疾病的干細胞臨床研究。

2017年4月11日，神經(jīng)干細胞治療小兒腦性癱瘓臨床研究項目在大連醫(yī)大一院正式啟動。

干細胞能包治百病嗎？

答案當然是不能。

一種成體干細胞能分化成的細胞種類很有限，不可能用來治療多種類型的疾病。

神經(jīng)干細胞只能分化成腦細胞，只能適用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病，而治不了血液系統(tǒng)的疾病。

同樣，血液里的干細胞也治不了神經(jīng)系統(tǒng)疾病。胚胎干細胞雖然有能力分化成身體任何組織的細胞，但事實上胚胎干細胞本身能做的事情非常有限，它需要在體外嚴格條件控制下，誘導(dǎo)分化成特定組織的功能細胞后才可能發(fā)揮作用。

而目前這方面的研究還在進行中，至于能不能真的用來治療各種疾病，還需要大量的臨床試驗來證明其安全性和有效性。

干細胞臨床放開仍在等待答案

2015年7月，《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(簡稱《干細胞管理辦法》)和與之配套的《關(guān)于印發(fā)干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）的通知》（簡稱《干細胞指導(dǎo)原則》）相繼出臺，中國干細胞臨床研究重新步入正軌。

《干細胞管理辦法》被稱為中國第一個干細胞臨床應(yīng)用相關(guān)的管理性文件。其明確指出，中國干細胞臨床研究必須在三級甲等醫(yī)院，醫(yī)療機構(gòu)是干細胞制劑和臨床研究質(zhì)量管理的責任主體。

醫(yī)療機構(gòu)和干細胞臨床研究項目實行均需提前向國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局備案，也就是所謂的“雙備案”制度。

目前，中國干細胞產(chǎn)業(yè)已初步形成了從上游自動化設(shè)備到下游臨床應(yīng)用的較為完善的產(chǎn)業(yè)鏈，其中，干細胞存儲是目前我國最成熟的干細胞產(chǎn)業(yè)化項目。

而國內(nèi)萬海生物已通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，申請國家發(fā)明專利30多項，擁有國際領(lǐng)先的通用型CAR-T技術(shù)及2項國內(nèi)領(lǐng)先的全人源化自體CAR-T細胞制備技術(shù)。

廣東萬海目前已建立4個GMP標準實驗室，并獲批建設(shè)武漢區(qū)域細胞制備中心，成為目前國內(nèi)由政府批準的6個區(qū)域細胞制備中心之一。

廣東萬海還建立了醫(yī)聯(lián)體轉(zhuǎn)化平臺以及細胞治療技術(shù)平臺、細胞儲存技術(shù)平臺、細胞抗衰老技術(shù)平臺，建立起涵蓋細胞領(lǐng)域的上游、中游、下游的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

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