你還記得《滾蛋吧！腫瘤君》這部電影嗎？是的，劇中女主患的正是淋巴瘤。淋巴瘤是全世界最常見的一種血液癌癥，是起源于淋巴造血系統(tǒng)淋巴細(xì)胞的惡性腫瘤。

淋巴瘤可發(fā)生于身體任何部位的淋巴組織。我國(guó)淋巴瘤發(fā)病率約為6.68/10萬人，居各類癌癥發(fā)病的第8位，近幾年呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。

淋巴瘤患者在接受化療或放療時(shí)可能會(huì)引起惡心嘔吐、乏力、白細(xì)胞、紅細(xì)胞或血小板的減少，體重下降、脫發(fā)、瘙癢等副反應(yīng)?；熢跉缒[瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)身體正常細(xì)胞也有損傷作用。

那么，腫瘤的無化療治療是否可以實(shí)現(xiàn)呢？我們距離腫瘤無化療時(shí)代還有多遠(yuǎn)？隨著醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，近年來，腫瘤治療領(lǐng)域可謂“風(fēng)云變幻”，各種靶向藥物及免疫治療相繼問世，對(duì)于一部分腫瘤的治療，進(jìn)入無化療時(shí)代已經(jīng)成為必然趨勢(shì)。

首例通用型UCAR-T細(xì)胞回輸成功

9月22日中午12點(diǎn)，一袋經(jīng)過基因改造制備的、對(duì)癌細(xì)胞具有精準(zhǔn)打擊能力的免疫細(xì)胞緩慢輸注到了李女士體內(nèi)。

這是中國(guó)首例通用型UCAR-T細(xì)胞治療技術(shù)臨床試驗(yàn)。該技術(shù)為廣東萬海細(xì)胞生物科技有限公司自主研發(fā)的第五代通用型UCAR-T技術(shù)。

在廣東萬海醫(yī)學(xué)顧問團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下，河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院孟祥玲主任帶領(lǐng)的臨床團(tuán)隊(duì)與廣東萬海細(xì)胞技術(shù)團(tuán)隊(duì)的共同努力下，李女士接受了廣東萬海通用型UCAR-T細(xì)胞技術(shù)免疫突破性療法的治療，為中國(guó)首例。

該療法的成功應(yīng)用，揭開了中國(guó)通用型UCAR-T免疫細(xì)胞技術(shù)新篇章。

接受本次試驗(yàn)的李女士，14年前被確診為濾泡淋巴瘤，期間一直接受傳統(tǒng)療法，效果并不理想。于9月14日再次復(fù)發(fā)入院。

幸運(yùn)的是，李女士符合廣東萬海通用型UCAR-T細(xì)胞技術(shù)臨床探索試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)，在河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院進(jìn)行了相應(yīng)的細(xì)胞治療研究。

該患者回輸?shù)腢CAR-T細(xì)胞來源年輕健康供體的T淋巴細(xì)胞，解決患者自身T細(xì)胞功能缺陷問題。

通用型UCAR-T細(xì)胞優(yōu)勢(shì)

CAR-T細(xì)胞免疫治療全稱是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T治療)，是一個(gè)出現(xiàn)了很多年，但是近幾年才被改良應(yīng)用到臨床上的新型細(xì)胞療法。在淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認(rèn)為是最有前景的腫瘤治療方式之一。

2017年美國(guó)FDA批準(zhǔn)2款自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，以47.5萬美金和37.3萬美金進(jìn)入癌癥治療市場(chǎng)，分別針對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病和成人非霍奇金淋巴瘤，取得良好的治療效果。

但是自體CAR-T存在一定的缺陷：老年患者、晚期患者以及嬰幼兒患者其T細(xì)胞的數(shù)量和質(zhì)量有限，個(gè)性化制備時(shí)間長(zhǎng)，價(jià)格昂貴，其普惠之路離中國(guó)老百姓有遙遠(yuǎn)的距離。

在驗(yàn)證自體CD19CAR-T細(xì)胞技術(shù)療效明確的基礎(chǔ)上，廣東萬海細(xì)胞專注研發(fā)通用型UCAR-T技術(shù)，通過基因編輯技術(shù)敲除健康供者T細(xì)胞上的TCR基因和HLA-1基因，消除排斥反應(yīng)，增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)的存活時(shí)間。

同時(shí)解決了CAR-T應(yīng)用中存在癌癥患者自體T細(xì)胞功能數(shù)量缺陷、個(gè)性化制備價(jià)格昂貴、不可即時(shí)供應(yīng)等應(yīng)用難題。

通用型UCAR-T細(xì)胞安全有效

據(jù)了解，李女士接受通用型UCAR-T細(xì)胞回輸后，經(jīng)密切觀察和監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)其精神狀態(tài)良好，并未出現(xiàn)諸如惡心嘔吐、肌肉酸痛等化療后的不良反應(yīng)。

目前，經(jīng)過近3周的觀察，李女士回輸細(xì)胞后身體各項(xiàng)體征正常，驗(yàn)證了首例通用型UCAR-T細(xì)胞回輸非常安全。

同時(shí)，細(xì)胞回輸2周后對(duì)李女士血液樣本進(jìn)行流式細(xì)胞檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，CD19+B淋巴細(xì)胞下降了90%，通用型UCAR-T細(xì)胞在體內(nèi)發(fā)揮毒殺能力，安全有效！

據(jù)廣東萬海細(xì)胞技術(shù)研發(fā)專家介紹，由于回輸?shù)腢CAR-T細(xì)胞是正常T細(xì)胞經(jīng)過基因改造，以及加裝安全開關(guān)，該技術(shù)能精準(zhǔn)靶向殺滅癌細(xì)胞，毒殺效率高，應(yīng)用安全，沒有通常放療、化療的毒副反應(yīng)。

同時(shí)，廣東萬海技術(shù)研發(fā)專家強(qiáng)調(diào)，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)成功開展通用型UCAR-T技術(shù)的企業(yè)，他們一直致力于CAR-T細(xì)胞技術(shù)開發(fā)，并且有信心在不久的將來，能讓更多的患者用上安全、高效、方便、便宜的CAR-T細(xì)胞藥物，解除病人痛苦，減輕家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。