你還記得《滾蛋吧!腫瘤君》這部電影嗎?是的,劇中女主患的正是淋巴瘤。淋巴瘤是全世界最常見(jiàn)的一種血液癌癥,是起源于淋巴造血系統淋巴細胞的惡性腫瘤。淋巴瘤可發(fā)生于身體任何部位的淋巴組織。我國淋巴瘤發(fā)病率約為6.68/10萬(wàn)人,居各類(lèi)癌癥發(fā)病的第8位,近幾年呈增長(cháng)趨勢。
淋巴瘤患者在接受化療或放療時(shí)可能會(huì )引起惡心嘔吐、乏力、白細胞、紅細胞或血小板的減少,體重下降、脫發(fā)、瘙癢等副反應?;熢跉缒[瘤細胞的同時(shí),對身體正常細胞也有損傷作用。那么,腫瘤的無(wú)化療治療是否可以實(shí)現呢?我們距離腫瘤無(wú)化療時(shí)代還有多遠?隨著(zhù)醫學(xué)的飛速發(fā)展,近年來(lái),腫瘤治療領(lǐng)域可謂“風(fēng)云變幻”,各種靶向藥物及免疫治療相繼問(wèn)世,對于一部分腫瘤的治療,進(jìn)入無(wú)化療時(shí)代已經(jīng)成為必然趨勢。
首例通用型UCAR-T細胞回輸成功
9月22日中午12點(diǎn),一袋經(jīng)過(guò)基因改造制備的、對癌細胞具有精準打擊能力的免疫細胞緩慢輸注到了李女士體內。這是中國首例通用型UCAR-T細胞治療技術(shù)臨床試驗。該技術(shù)為廣東萬(wàn)海細胞生物科技有限公司自主研發(fā)的第五代通用型UCAR-T技術(shù)。在廣東萬(wàn)海醫學(xué)顧問(wèn)團隊的指導下,河北省滄州中西醫結合醫院孟祥玲主任帶領(lǐng)的臨床團隊與廣東萬(wàn)海細胞技術(shù)團隊的共同努力下,李女士接受了廣東萬(wàn)海通用型UCAR-T細胞技術(shù)免疫突破性療法的治療,為中國首例。該療法的成功應用,揭開(kāi)了中國通用型UCAR-T免疫細胞技術(shù)新篇章。
接受本次試驗的李女士,14年前被確診為濾泡淋巴瘤,期間一直接受傳統療法,效果并不理想。于9月14日再次復發(fā)入院。幸運的是,李女士符合廣東萬(wàn)海通用型UCAR-T細胞技術(shù)臨床探索試驗的入組標準,在河北省滄州中西醫結合醫院進(jìn)行了相應的細胞治療研究。該患者回輸的UCAR-T細胞來(lái)源年輕健康供體的T淋巴細胞,解決患者自身T細胞功能缺陷問(wèn)題。
通用型UCAR-T細胞優(yōu)勢
CAR-T細胞免疫治療全稱(chēng)是嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T治療),是一個(gè)出現了很多年,但是近幾年才被改良應用到臨床上的新型細胞療法。在淋巴瘤的治療上有著(zhù)顯著(zhù)的療效,被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。2017年美國FDA批準2款自體CAR-T細胞產(chǎn)品,以47.5萬(wàn)美金和37.3萬(wàn)美金進(jìn)入癌癥治療市場(chǎng),分別針對急性淋巴細胞白血病和成人非霍奇金淋巴瘤,取得良好的治療效果。但是自體CAR-T存在一定的缺陷:老年患者、晚期患者以及嬰幼兒患者其T細胞的數量和質(zhì)量有限,個(gè)性化制備時(shí)間長(cháng),價(jià)格昂貴,其普惠之路離中國老百姓有遙遠的距離。
在驗證自體CD19CAR-T細胞技術(shù)療效明確的基礎上,廣東萬(wàn)海細胞專(zhuān)注研發(fā)通用型UCAR-T技術(shù),通過(guò)基因編輯技術(shù)敲除健康供者T細胞上的TCR基因和HLA-1基因,消除排斥反應,增強CAR-T細胞在體內的存活時(shí)間。同時(shí)解決了CAR-T應用中存在癌癥患者自體T細胞功能數量缺陷、個(gè)性化制備價(jià)格昂貴、不可即時(shí)供應等應用難題。
通用型UCAR-T細胞安全有效
據了解,李女士接受通用型UCAR-T細胞回輸后,經(jīng)密切觀(guān)察和監測發(fā)現其精神狀態(tài)良好,并未出現諸如惡心嘔吐、肌肉酸痛等化療后的不良反應。目前,經(jīng)過(guò)近3周的觀(guān)察,李女士回輸細胞后身體各項體征正常,驗證了首例通用型UCAR-T細胞回輸非常安全。
同時(shí),細胞回輸2周后對李女士血液樣本進(jìn)行流式細胞檢測發(fā)現,CD19+B淋巴細胞下降了90%,通用型UCAR-T細胞在體內發(fā)揮毒殺能力,安全有效!
據廣東萬(wàn)海細胞技術(shù)研發(fā)專(zhuān)家介紹,由于回輸的UCAR-T細胞是正常T細胞經(jīng)過(guò)基因改造,以及加裝安全開(kāi)關(guān),該技術(shù)能精準靶向殺滅癌細胞,毒殺效率高,應用安全,沒(méi)有通常放療、化療的毒副反應。
同時(shí),廣東萬(wàn)海技術(shù)研發(fā)專(zhuān)家強調,作為國內首個(gè)成功開(kāi)展通用型UCAR-T技術(shù)的企業(yè),他們一直致力于CAR-T細胞技術(shù)開(kāi)發(fā),并且有信心在不久的將來(lái),能讓更多的患者用上安全、高效、方便、便宜的CAR-T細胞藥物,解除病人痛苦,減輕家庭經(jīng)濟負擔。
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